注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2003第3320636號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品用于產(chǎn)生并向病人病灶照射質(zhì)子束流。質(zhì)子治療系統(tǒng)有兩個(gè)主要組件:(1)束流產(chǎn)生設(shè)備,包括一個(gè)回旋加速器和傳輸設(shè)備;(2)束流傳輸系統(tǒng),將質(zhì)子束流照射到需要治療的位置。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于對患有局部腫瘤和易受放療影響的患者進(jìn)行治療。 |
注冊代理 |
中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京市康利達(dá)經(jīng)貿(mào)公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.04.28 |
有效期截止日 |
2007.04.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ion Beam Applications S.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin du Cyclotron,3, B-1348 Louvain-La-Neuve. |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
比利時(shí) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
質(zhì)子治療系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Proton Therapy System |
規(guī)格型號 |
Proteus 235 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0060-2002《Proteus 235 型質(zhì)子治療系統(tǒng)》 |
附件 | |
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