| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400019號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分選試劑由結(jié)合于CD34抗體的超順磁微球鐵-葡聚糖、KH2PO4、NA2HPO4、NACL、KCL和注射用水等構(gòu)成，微球直徑約50nm。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品和CliniMACS儀器、管道系統(tǒng)、緩沖液配套使用，用于臨床CD34+細(xì)胞分選。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港麒麟（亞洲)醫(yī)藥有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)美天旎生物技術(shù)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.1.14 |
| 備注 | 注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“香港麒麟（中國(guó))醫(yī)藥有限公司北京事務(wù)所”變更為“香港麒麟（亞洲)醫(yī) 藥有限公司北京代表處”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字 2003第3400019號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第 3400019號(hào)（更)”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“香港麒麟（亞洲 )醫(yī)藥有限公司北京代表處”變更為“德國(guó)美天旎生物技 術(shù)有限公司上海代表處”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CliniMACS CD34細(xì)胞分選試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CliniMACS CD34 Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 171-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0285-2002《LliniMACS CD34細(xì)胞分選試劑》 |
| 附件 | |
