| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3651517號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由PGA可吸收外科縫合線和醫(yī)用縫合針連接組成�？p合線為聚乙交酯(PGA)，結(jié)構(gòu)為編織，可通過(guò)水解過(guò)程被人體吸收。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 縫合針是采用符合YB/T5219-1993規(guī)定的醫(yī)用鋼絲材料制成，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)的組織縫合，不能用于血管、心臟、神經(jīng)組織、愈合較慢部位、傷口愈合較慢病人、贏弱病人、對(duì)縫線材料過(guò)敏和需要長(zhǎng)久維持縫合張力部位的縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 菏澤海�？滇t(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 菏澤海希康醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.19 |
| 有效期截止日 | 2010.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收PGA合成無(wú)菌帶針外科縫線(商品名：派喬) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE |
| 規(guī)格型號(hào) | 5/0#--2# |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0166-2002《帶線縫合針》 |
| 附件 | |
