| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3540875號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：嬰兒室，加溫、加濕室，傳感器與模塊，移動式櫥柜架，不含氧濃度控制及顯示系 統(tǒng)。溫度控制范圍：嬰兒皮膚溫度設(shè)定（伺服控制)范圍 35.0℃-37.5℃，高溫模式下37.6℃-39.0℃；嬰兒艙溫度 設(shè)定（手動控制)范圍23.0℃-37.0℃，高溫模式下 37.1℃-39.0℃；升溫時間：在環(huán)境溫度為25℃條件下， 嬰兒室室溫升至最高設(shè)定值的時間不大于60min；嬰兒艙 最大濕度≥85%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于新生兒的孵育、保溫。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京百世貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百世貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Atom Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒保育箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant Incubator |
| 規(guī)格型號 | V-2100G(A) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZC/BS-001 《ATOM V-2100G系列嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 附件 | |
