| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3400142號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由主分析儀、控制系統(tǒng)、打印機及其它附件構(gòu)成。樣品處理量：每小時最多3600個測 試；樣品類型：血清、血漿或尿液；孵育溫度：37℃；孵 育時間：30-60min；樣品體積：每生物芯片3μL-150μ L；試劑體積：350μL；樣品盤容量：180個樣品；試劑盤 容量：16個試劑瓶；孵育箱：12個生物芯片托架；測試項 目：甲狀腺素（游離)、甲狀腺素（總)Ⅰ、性激素、心 臟病標志物、毒品、細胞因子、腫瘤（監(jiān)控)、腫瘤（ PSA)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于醫(yī)學臨床實驗室作體外免疫診斷。 |
| 注冊代理 | Randox Laboratories 有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海執(zhí)誠公司北京九強生物電子有限公司廣州康達科學儀器公司 |
| 批準日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Diamond Road,Crumlin ,Co.Antrim,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Evidence免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Evidence Immunoassay Analyser |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0363-2002《Evidence全自動蛋白芯片分析儀》 |
| 附件 | |
