| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460435號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由瓣膜組件、主動(dòng)脈血管和縫合環(huán)構(gòu)成。瓣膜組件由鈦合金、石墨、熱解碳、碳膜、膠原、PET紡織薄膜和乙縮醛聚合物材料制成，主動(dòng)脈血管由PET紡織的雙絲絨薄膜制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于同時(shí)替代主動(dòng)脈瓣膜和上行的大主動(dòng)脈。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海毅龍科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海毅龍科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.20 |
| 有效期截止日 | 2007.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A.strade per Crescentino 13040 Saluggia(vc)Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 帶管道機(jī)械心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CarbonArt AVP Aortovalvular Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | AVP21/24 ICV0347, AVP23/26 ICV0384, AVP25/28 ICV0349, AVP27/30 ICV0350,AVP29/32 ICV0351, AVP31/34 ICV0352 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Q/YL 002/2002《帶管道機(jī)械心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
