| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402409號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由活檢主機(jī)、帶真空栓的探頭刀、同軸定位套管和充電器組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種用于診斷的乳腺真空輔助活檢設(shè)備，在組織學(xué)檢查時(shí)用來(lái)獲取乳腺異常圖象部分或者全部組織樣品。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402409號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402409號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3RD ST. Tempe,AZ 85281 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1625 West 3RD ST. Tempe,AZ 85281 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VACORA 真空活檢系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VACORA Vacuum Assisted Biopsy System |
| 規(guī)格型號(hào) | VF2019 VB10118 VB10140 VC10118 VC10140 VC10118P VC10140P VC10118MR VC10140MR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1300-2005《VACORATM 真空活檢系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
