| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401462號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Instrumentation Laboratory SPA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒主要成分：R1：緩沖液，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3，5-二甲基氧苯胺，過氧化物酶。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn R2：緩沖液，4-氨基安替比林，疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的低密度脂蛋白膽固醇進(jìn)行體外診斷的定量檢測。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.29 |
| 有效期截止日 | 2010.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)場所 | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IL Test LDL Cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品編號(hào)：0018256040 LDL R1：4*18ml LDL R2：4*6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1381-2006 《低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
