| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝血酶試劑：凍干的牛凝血酶制劑，含穩(wěn)定劑和緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿（人)，含HEPES緩沖液。 佛羅那緩沖液：由2.84×10－2M巴比妥鈉和1.25×10－1M氯化鈉組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于人血漿纖維蛋白原（FIB)的定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.15 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維蛋白原測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dade Fibrinogen Determination Reagents |
| 規(guī)格型號(hào) | Dade 凝血酶試劑：1mL/瓶、Dade 纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1mL/瓶、Dade 佛羅那緩沖液：15mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1455-2006 《纖維蛋白原測定試劑盒》 |
| 附件 | |
