| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 GE Medical Systems, LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由PET子系統(tǒng)及CT子系統(tǒng)組成，包括掃描機(jī)架，掃描床，計算機(jī)控制臺，電源控制系統(tǒng)， 處理工作站等部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn PET子系統(tǒng)的靈敏度、均勻度、空間分辨率等性能和CT子系統(tǒng)的掃描時間、空間分辨率等性能見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.19 |
| 有效期截止日 | 2010.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PET/CT System |
| 規(guī)格型號 | Discovery STE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2675-2005 《$正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
