| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401869號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產品性能結構及組成 | 高值質控品:含有在BES緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物中值質控品:含有在BES緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物低值質控品:含有在BES緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物 |
| 產品適用范圍 | 肌鈣蛋白I質控品用于定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I時，驗證ARCHITECT i系統(tǒng)的準確度和精密度。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC., |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I質控品 |
| 產品名稱（英文) | Troponin-I Control |
| 規(guī)格型號 | 2K41-10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0024－2006 肌鈣蛋白I質控品 |
| 附件 | |
