| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401858號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Diabetes Care Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 組成：每片試紙的反應區(qū)含有：羥丁酸脫氫酶和其它非反應成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者新鮮毛細血管、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的血酮濃度進行測試。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國雅培制藥有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care Ltd，承產(chǎn)單位地址：Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血酮試紙(商品名：Medisense Optium“安妥”) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medisense Optium Ketone Test Strip |
| 規(guī)格型號 | MediSense Optium/Optium Xceed |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3396－2005 《血酮試紙》 |
| 附件 | |
