| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461446號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 法國 Sofradim Production |
| 產品性能結構及組成 | 補片采用聚酯(polyethylene terephthalate)織物制成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 不同規(guī)格表示補片的不同大小，規(guī)格中括號內數字，如9代表圓形直徑為9cm, 1309代表補片大小為13×9cm, 其它后綴：D代表三向織物；A代表補片有解剖學結構。經伽馬射線滅菌，不能再次消毒，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療腹股溝疝。 |
| 注冊代理 | 北京萬全陽光醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生產場所 | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 聚酯補片(商品名：舒泰) |
| 產品名稱（英文) | Multifilament Polyester Mesh (Parietex) |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB 3246－46－2004 《舒泰聚酯類補片》 |
| 附件 | |
