| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3650340號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑二部分組成。粉劑包 括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸慶大 霉素，氧化鋯粉末，過氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。 液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量葉 綠素銅染料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合于初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)植入假體的內(nèi)固定，并可預(yù)防感染。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 也可用于病理性骨折后的骨接合術(shù)，脊椎骨融合術(shù)，與增加脊椎骨接合術(shù)穩(wěn)定性有關(guān)的固定術(shù)以及顱骨缺損初次與再次修復(fù)和感染的預(yù)防。 |
| 注冊(cè)代理 | 康橋衛(wèi)生咨詢公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)醫(yī)藥咨詢服務(wù)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Heraeus Kulzer GmbH ＆Co.KG承產(chǎn)單位地址：Philipp-Reis-Str.8/13D-61273 Wehrheim Germany |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Merck GmbH/Merck Biomaterial GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3216 Ried bei Kerzes Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙烯酸樹脂骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acrylic Resin Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | Refobacin-Palacos R 10,20,40,60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
