| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401905號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國(guó) bioMerieux，sa |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：每個(gè)試劑盒中包含下列抗生素各2瓶，BacT/ALERT用鏈霉素（STP)：凍干品，含 115微克鏈霉素；BacT/ALERT用異煙肼 (INH)：凍干品， 含11.5微克異煙肼；BacT/ALERT用利福平 (RIF)：凍干品 ，含115微克利福平；BacT/ALERT用乙胺丁醇 (EMB)：凍 干品，含575微克乙胺丁醇 。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與BacT/ALERT MP和MB/BacT分枝桿菌檢測(cè)系統(tǒng)或BacT/ALERT 3D聯(lián)合使用，可以對(duì)從陽(yáng)性處理瓶或有生長(zhǎng)的固體培養(yǎng)基中分離的結(jié)核分枝桿菌進(jìn)行體外藥敏測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I`Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I`Etoile France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌藥敏試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BacT/ALERT S.I.R.E Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 259652：20測(cè)試，8瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2174－2006 《結(jié)核分枝桿菌藥敏試劑盒》 |
| 附件 | |
