| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661609號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fast-CathTM帶止血閥導(dǎo)管鞘包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴張器，主要材料為聚亞安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將血管造影導(dǎo)管、末端封閉導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管以及電極引導(dǎo)進血管時，盡可能減少失血。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名：fast-cath)(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0264-2006 《Fast-Cath 帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
