| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑盒由 hAFP標準品，抗 hAFP示蹤劑-銪，通用緩沖液，濃縮洗液，增強液、抗 hAFP微孔板、儲存微滴定板條的可多次密封的塑料袋和與試劑盒批號匹配的質量控制證書等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和羊水中的人體甲胎蛋白的含量。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒(商品名：DELFIA ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA hAFP Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 2016-2006 《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
