| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保 定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400244號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400244號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400244號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿酸試劑盒（酶比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1803《尿酸試劑盒（酶比色法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：4-氨基安替比林4mmol/L、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸2mmol/L、尿酸酶 600U/L、過(guò)氧化物酶15000U/L、緩沖液pH7.5、尿酸標(biāo)準(zhǔn) 液（尿酸5mg/dL)。外觀：白色無(wú)塊狀粉末，復(fù)溶后溶液 澄清。正確度：不正確度≤10%；精密度：批內(nèi)瓶間差 CV≤4%；批間相對(duì)極差CV≤5%；線性范圍：在 0-25mg/dl范圍內(nèi)呈線性,r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.06.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測(cè)定人體血清中尿酸的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1)5ml/瓶×10，2)5ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
