| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括接骨鋼板（直形鋼板、加壓鋼板、異形鋼板)及其配套墊圈，材料采用ISO 5832-1中不銹鋼，非滅菌包裝。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)適用于各種類型骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時性內(nèi)固定裝置。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Street, PO Box 708 Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨折內(nèi)固定鋼板(商品名：ECT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECT Internal Fracture Fixation Plate |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共2頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1438-2006 《骨折內(nèi)固定鋼板》 |
| 附件 | |
