| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體，疊氮化鈉和防腐劑。固相試劑是在緩沖鹽水中通過共價鍵結(jié)合到順磁性顆粒上的單克隆小鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體，疊氮化鈉和防腐劑。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中hCG的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400281號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total hCG |
| 規(guī)格型號 | 119814 119815 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1113《總?cè)私q毛膜促性腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
