| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保 定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400257號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400257號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400257號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鈣試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1806《鈣試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：A液（OCPC 14mmol/L，8-羥基喹啉 13mmol/L)、B液（AMP 360mmol/L)、鈣標(biāo)準(zhǔn)液（碳酸鈣10mg/dL)。外觀：A液 為黃色透明液體；B液為無(wú)色透明液體。正確度：不正確 度≤7%；精密度：批內(nèi)瓶間差CV≤5%；批間相對(duì)極差CV≤ 5%（鈣含量約為2.0mmol/L)；線性：在1.25～ 3.75mmol/L(5.0～15.0mg/dl)內(nèi)呈線性，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測(cè)定人體血清中鈣的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | A液：50ml/瓶×2 B液：50ml/瓶×2。 |
| 附件 | |
