| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)由分析單元和操作單元組成，分 析單元括：清洗機(jī)構(gòu)，反應(yīng)盤(pán)，樣品盤(pán)，試劑針，樣品針 ，試劑冷藏庫(kù)等；操作單元包括：CRT顯示器、打印機(jī)及 控制系統(tǒng)軟件。性能:分光器為日立凹面衍射光柵（中心 波長(zhǎng)340nm～800nm)。使用的分析方法有終點(diǎn)法、速率法 。樣品處理速度 360項(xiàng)/小時(shí). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線(xiàn)性偏差 、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)臨床血液、尿液、腦脊液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)、特定蛋白、藥物檢測(cè)、濫用藥物以及免疫項(xiàng)目的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社日立高新技術(shù) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立儀器（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.06 |
| 有效期截止日 | 2008.12.06 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)由“日本 Hitachi Science Systems Ltd.”變更為“日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402635號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Hitachi High-Tech Science Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | 7080 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0165《日立7080型自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
