注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400963號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本…" />
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免疫球蛋白E乳膠試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白E乳膠試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3543-2005 《免疫球蛋白E乳膠試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:緩沖液 (R-1): 甘氨酸緩沖液 乳膠懸浮液 (R-2):抗免疫球蛋白E的抗體(老鼠)敏化后的0.125w/v%乳膠顆粒懸浮液。,免疫球蛋白E乳膠試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于測定血清中免疫球蛋白E的水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400963號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液 (R-1): 甘氨酸緩沖液 乳膠懸浮液 (R-2):抗免疫球蛋白E的抗體(老鼠)敏化后的0.125w/v%乳膠顆粒懸浮液。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清中免疫球蛋白E的水平。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.05.25
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400963號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400963號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.01.16
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產(chǎn)場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 免疫球蛋白E乳膠試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) IgE-LATEX SEIKEN
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3543-2005 《免疫球蛋白E乳膠試劑盒》
附件
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