| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210202號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心肌損傷測(cè)試板由被熒光染色并固定于固相上的CK-MBmass的鼠類(lèi)單克隆和多克隆抗體，myo 的鼠類(lèi)單克隆和多克隆抗體 ，cTnI的鼠類(lèi)單克隆和山羊多克隆抗體，以及穩(wěn)定劑組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用熒光免疫方法及微激光技術(shù), 定量測(cè)定肝素抗凝的全血或血漿中的 CK-MBmass , Myoglobin(肌紅蛋白,簡(jiǎn)稱(chēng)Myo)和cTnI，用于心梗的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心肌損傷測(cè)試板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Triage Cardiac Panel |
| 規(guī)格型號(hào) | 25測(cè)試／盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2444-2006 《心肌損傷測(cè)試板》 |
| 附件 | |
