| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑的組成：試劑1：Tris緩沖液 ；Mg2+ ；腺苷三磷酸 ；NAD 。試劑2：Mg2+ ；己糖激酶 ；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人尿液，血清，血漿中葡萄糖的含量。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 葡萄糖液體試劑盒（己糖激酶法) |
| 產品名稱（英文) | Glucose Hexokinase FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2060-2005《葡萄糖液體試劑盒（己糖激酶法)》 |
| 附件 | |
