注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400121號 |
生產廠商名稱(中文) |
和光純藥工業(yè)株式會社 |
產品性能結構及組成 |
R1) 緩沖液:雙甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨;-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。 |
產品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的γ-GTP。在臨床醫(yī)學上用于對肝/膽系統(tǒng)疾病和酒精性肝炎的診斷、治療過程的觀察的體外輔助診斷。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
日立高科技貿易(上海)有限公司 北京分公司 |
售后服務機構 |
日立高科技貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.01.24 |
有效期截止日 |
2011.01.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產場所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
谷氨酰轉肽酶測定試劑盒 |
產品名稱(英文) |
L-Type γ-GTP-J |
規(guī)格型號 |
(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰轉肽酶測定試劑盒》 |
附件 | |
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