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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400121號
           

    生產廠商名稱(中文)
    和光純藥…" />
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谷氨酰轉肽酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
谷氨酰轉肽酶測定試劑盒生產企業(yè):和光純藥工業(yè)株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰轉肽酶測定試劑盒》,產品性能結構及組成:R1) 緩沖液:雙甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨;-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。,谷氨酰轉肽酶測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的γ-GTP。在臨床醫(yī)學上用于對肝/膽系統(tǒng)疾病和酒精性肝炎的診斷、治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400121號
生產廠商名稱(中文) 和光純藥工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 R1) 緩沖液:雙甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨;-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的γ-GTP。在臨床醫(yī)學上用于對肝/膽系統(tǒng)疾病和酒精性肝炎的診斷、治療過程的觀察的體外輔助診斷。zxtf.net.cn
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批準日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 谷氨酰轉肽酶測定試劑盒
產品名稱(英文) L-Type γ-GTP-J
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰轉肽酶測定試劑盒》
附件
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