生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國藥管械(準(zhǔn))字2002第3460668號 |
生產(chǎn)單位 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
南京市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園 |
郵編 |
210061 |
產(chǎn)品名稱 |
MTN型食道支架、MTN型膽道支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/3201WCK01-2001 MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鎳鈦合金制成,無覆膜,其中鎳含量 55-56%,非無菌產(chǎn)品,食道支架一端或兩端為喇叭口的圓柱形,直徑為 16-22mm,長為 40-120mm,膽道支架是圓柱形直徑為 6-10mm,長為 40-100mm。 |
有效期 |
2006.09.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.09.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
食道支架用于食道、賁門和吻合口的擴(kuò)張治療。膽道支架用于因病變造成的膽道狹窄處或阻塞。
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規(guī)格型號 |
MTN-S-L MTN-D-L |
附件 | |
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