生產(chǎn)場所 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產(chǎn)業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū)
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050232號 |
生產(chǎn)單位 |
邁德士(中國)醫(yī)械制造有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產(chǎn)業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū) |
郵編 |
518057 |
產(chǎn)品名稱 |
快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):Q/MDS02《快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu):魯爾、球囊、尖端、球囊近端和遠(yuǎn)端標(biāo)記、軟性導(dǎo)管、外加套管的薄壁金屬管。產(chǎn)品性能:治療時的額定壓力不小于6tam(大氣壓);額定破裂壓力根據(jù)球囊標(biāo)稱外經(jīng)的不同而不同,但不小于13atm(大氣壓),且破裂時不產(chǎn)生碎片。 |
有效期 |
2005.11.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管通過球囊膨脹來擴(kuò)張冠狀動脈血管或旁路移植血管的狹窄部分,以進(jìn)步心肌灌注量。(限一次性使用) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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