生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海泰安路120弄3號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050413號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 | 上海長(zhǎng)寧區(qū)泰安路120弄3號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖氧化酶法血糖測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2003)B402700/A《葡萄糖氧化酶法血糖測(cè)定試劑盒》Q/SINS001-2003 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為干粉試劑,主要成分:葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸鹽。主要技術(shù)指標(biāo):1、試劑外觀: 干粉經(jīng)水溶解后應(yīng)澄清、無異物;2、試劑空缺吸光度Aˇ 505≤0.05;3、正確度:測(cè)定葡萄糖校準(zhǔn)血清,誤差應(yīng)在 ±10%范圍內(nèi);4、精密度:批內(nèi)瓶間差CV≤2.0%,批間極 差≤5%;5、測(cè)定線性范圍 |
有效期 | 2005.12.23 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.23 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清或血漿中葡萄糖的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) | 100ml |
附件 | |