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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒生產企業(yè):上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司,產品標準:(2001)B401384/A《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒(直接測定法)》Q/SILE2-2001,產品性能結構及組成:試劑的主要成分:R-1:HSDA、穩(wěn)定劑,R-2:膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、POD、4-AA、穩(wěn)定劑。主要技術指標:1、試劑外觀:R-1:無色澄清、無異物;R-2:微黃色澄清、無異物;2、試劑空白吸光度≤0.025A;3、測定范圍:0-10.34mmol/L;4、重復性(RSD%)≤3.0%;5、定值質控血,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒生產廠家地址
生產場所 上?蓸仿168號
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050422號
生產單位 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
地址 上海市延安西路1262號11號樓2-3層
郵編
產品名稱 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒
產品標準 (2001)B401384/A《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒(直接測定法)》Q/SILE2-2001
產品性能結構及組成 試劑的主要成分:R-1:HSDA、穩(wěn)定劑,R-2:膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、POD、4-AA、穩(wěn)定劑
。主要技術指標:1、試劑外觀:R-1:無色澄清、無異物
;R-2:微黃色澄清、無異物;2、試劑空缺吸光度≤
0.025A;3、測定范圍:0-10.34mmol/L;4、重復性(
RSD%)≤3.0%;5、定值質控血
有效期 2004.04.15
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 臨床用于測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
規(guī)格型號 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml
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