| 生產(chǎn)場所 | 上海可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050428號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401390/A《直接膽紅素試劑盒（酶法)》Q/SILE4-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：枸櫞酸-乳酸緩沖液，R-2：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑。主要技術(shù)指標(biāo)： 1、試劑外觀：R-1：無色澄清、無異物；R-2：微黃色澄 清、無異物；2、試劑空缺吸光度≤0.05A；3、線性范圍 ：0-400umol/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤3.0%；5、定值質(zhì) 控血清的測定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定血清或血漿中直接膽紅素的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
