| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3660892號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海輸血技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市虹橋路1191號 |
| 郵編 | 200051 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用塑料血袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB14232－1993 《 一次性使用塑料血袋》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由醫(yī)用聚氯乙烯材料制成，由袋體、采血管、轉(zhuǎn)移管、組合式采血針、輸血插口、阻塞 件組成。 主要性能： 1、水溶出物 PH 變化值 ≤1.0，還原物質(zhì)≤0.3，醇溶出 物 DEHP（mg/100ml)≤10.0 2、強度：20N 靜壓力 15s 不斷裂；加壓 100KPa、10min 無滲漏。 |
| 有效期 | 2006.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液和血液成分的采集,分離,輸注和儲存。 |
| 規(guī)格型號 | S100-400;D200-400;T200-400;Q200-400;Tr25-900; |
| 附件 | |
