| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2001第3030134號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)科研東路7號(hào) |
| 郵編 | 300192 |
| 產(chǎn)品名稱 | 白內(nèi)障超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/12 YX 0014-2000《BME-280型白內(nèi)障超聲乳化儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲乳化、灌注/吸引、高頻電凝、玻璃體切割四部分組成。其中超聲乳化頻率為40kHz，高頻電凝標(biāo)稱主載頻率為1MHz，高頻電凝雙極電極的非電抗性阻抗為200Ω，高頻電凝的最大輸出功率為10W±20%。 |
| 有效期 | 2003.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.08.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科白內(nèi)障摘除。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BME-280型 |
| 附件 | |
