| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2001第3030177號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳安科高技術股份有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市蛇口沿山路26號 |
| 郵編 | 518067 |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術導航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | Q/19AS027-2000《手術導航系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由醫(yī)學影像工作站（32位工作站，CPU是hyper SPARC)、相應應用軟件和光學空間定位裝置（包括引導 棒)組成。特征視場φ1000mm×500mm+φ1000mm半球的筒 狀體。圖像上顯示引導棒位置與該標志點誤差不大于 5mm�？蓪崿F(xiàn)圖像三維重建，計算病灶濃度、面積和體積 �？勺鰿T、MRI |
| 有效期 | 2003.10.10 |
| 批準日期 | 2001.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于神經(jīng)外科開顱手術前的計劃和術中觀察和引導。 |
| 規(guī)格型號 | ASA-610V |
| 附件 | |
