| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙藥管械(試)字2002第2040240號 |
| 生產(chǎn)單位 | 嘉興鴻安醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)嘉北產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi) |
| 郵編 | 314000 |
| 產(chǎn)品名稱 | 易通器 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/JHY002-2001 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 易通器由肛管、導管、限流夾和波紋瓶組成。肛頭采用ABS塑料材料，腰帶采用松緊帶制作，波紋瓶采用低密度聚乙烯（LDPE)制造。產(chǎn)品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10mg/kg。產(chǎn)品應無急性全身毒性，溶血率不大于5%，致敏率應不大于Ⅱ級。 |
| 有效期 | 2004.10.20 |
| 批準日期 | 2002.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于清潔灌腸、藥物保存灌腸，對便秘有較好的治療效果。 |
| 規(guī)格型號 | I型 |
| 附件 | |
