| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市龍崗區(qū)平湖大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3330472號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗區(qū)平湖大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 以直線(xiàn)加速器為放射源的立體定向放射治療系統(tǒng)(體部) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1394《以直線(xiàn)加速器為放射源的BTX－II型立體定向放射治療系統(tǒng)（體部)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由治療計(jì)劃系統(tǒng)、立體定位裝置及附件等組成。性能：靶點(diǎn)中心劑量的計(jì)算值與實(shí)測(cè)值誤差不大于5％；治療計(jì)劃系統(tǒng)的靶點(diǎn)定位誤差、Y、Z軸方向不大于2mm；準(zhǔn)直器的實(shí)際射野尺寸與標(biāo)稱(chēng)值的偏差不超過(guò)10％，半影不大于6mm。 |
| 有效期 | 2008.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以直線(xiàn)加速器為放射源對(duì)體部腫瘤做X射線(xiàn)輻射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BTX-Ⅱ |
| 附件 | |
