| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(準(zhǔn))字2004第2220122號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 輸尿管腎鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0594 《輸尿管腎鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由鏡體和導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的密封性能良好；在工作間隔3mm～20mm范圍內(nèi)成像均清 晰，其清楚范圍不小于視場(chǎng)直徑的70%；在物距為3mm～ 20mm范圍內(nèi)觀察，照明光斑均布滿視場(chǎng)；在承受常規(guī)藥物 消毒后，各部件的性能保持不變，不產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象；與冷 光源互連使用的安全要求符 |
| 有效期 | 2008.06.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床檢查輸尿管或腎盂內(nèi)疾病或治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型 |
| 附件 | |
