| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 湘食藥管械(準(zhǔn))字2004第2400034號 |
| 生產(chǎn)單位 | 長沙三諾生物傳感技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 快速血糖測試條 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0052-2004 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 快速血糖測試條于采血針（外購)配套使用，其性能指標(biāo)為：1.樣本要求：末梢毛細(xì)血管全血 ，每次測試約需2ul血養(yǎng) 2.加樣方式：虹吸自動加樣 3.丈量范圍：2.2mmol/L—27.8mmol 4.重復(fù)性：血糖值≤ 5.5mmol/L，SD≤0.42mmol，血糖值>5.5mmol/L，CV≤ 7.5% 5.正確度：95%的丈量值符 |
| 有效期 | 2008.07.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。 |
| 規(guī)格型號 | SXT-1型 |
| 附件 | |
