| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040355號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架有限公司 |
| 地址 | 常州新區(qū)天安商住樓B單元702號(hào) |
| 郵編 | 213022 |
| 產(chǎn)品名稱 | JS型鎳鈦合金醫(yī)用腔道內(nèi)支架(食道支架) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320401JCY01-2000《JS型鎳鈦合金醫(yī)用腔道內(nèi)支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編制而成，其中Ni:55.55～55.56%，支架分涂膜和非涂膜兩種，膜層材料 是聚胺酯。膜層厚度≥0.05mm。支架分直管網(wǎng)狀，雙喇叭 口網(wǎng)狀，喇叭斜口網(wǎng)狀三種型式。直徑為16mm的，長(zhǎng) 40.60mm；直徑18mm，長(zhǎng)70mm；直徑20mm，長(zhǎng)80，100mm， 直徑21mm，長(zhǎng)120mm。 |
| 有效期 | 2004.11.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于食道、賁門和吻合狹窄的擴(kuò)張治療，涂膜食道支架一般使用于腔道惡性狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JSM（N)A-1.A-2.A-3.A-4.A-5.A-6 |
| 附件 | |
