| 生產(chǎn)場所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2003第3770012號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/國 0027 《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、管身、球囊組成；球囊采用尼龍、導(dǎo)管內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料、導(dǎo)管座采用聚亞氨酯材料制造。導(dǎo)管長度：1400mm。球囊最大充氣壓力：1600KPa。 |
| 有效期 | 2007.07.04 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴張。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
