| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3211526號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0660-2005《便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和無創(chuàng)血壓袖套、心電電纜、血氧探頭、溫度體表探頭、有創(chuàng)壓電纜和二氧化碳氣體丈量組件組成。本次注冊不包括IBP傳感器、氣體采樣管。性能：其心電、無創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度、呼吸、有創(chuàng)壓、體溫、呼吸末二氧化碳的監(jiān)測范圍及誤差見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2009.12.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對心電（ECG)、無創(chuàng)血壓（NIBP)、脈搏氧飽和度（SpO2)、體溫（TEMP)、呼吸（RESP)、有創(chuàng)壓（IBP)、呼吸末二氧化碳（EtCO2)生理參數(shù)的監(jiān)測。 |
| 規(guī)格型號 | PM-8000Express |
| 附件 | |
