| 生產場所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400679號 |
| 生產單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 類風濕因子定量測定試劑盒（免疫比濁法) |
| 產品標準 | YZB/國 0037－2004《類風濕因子定量測定試劑盒（免疫比濁法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，包被了人IgG的聚苯乙烯粒子，NaN3校準品a-d：RF高值人血清（HBsAg，抗HIV-1/2，抗HCV均為陰性)，經系列稀釋，加進適量NaN3制成凍干品 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于測定人血清中類風濕因子（RF)的含量 |
| 規(guī)格型號 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校準品 4×0.5ml 凍干品 |
| 附件 | |
