生產(chǎn)場所
    廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓
           

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甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):廣州市豐華生物工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 3382-40-2004《甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:1.T4標(biāo)準(zhǔn)品0.5mL/瓶,6瓶:標(biāo)準(zhǔn)品溶解于不含T4的人血清中,其濃度如下:A0nmol/L,B20nmol/L,C50nmol/L,D100nmol/L,E150nmol/L,F(xiàn)300nmol/L;2.T4銪標(biāo)記物0.5mL/瓶,1瓶:標(biāo)記物溶于含有牛血白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中(pH7.8),以〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;3.抗體0.5mL/瓶,1瓶:溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液(pH7.8)中,并含有〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;4.T4緩沖液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl鹽緩沖液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰性紅色染料,并含有〈0.1%疊氮,甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓
變更日期
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400277號(hào)
生產(chǎn)單位 廣州市豐華生物工程有限公司
地址 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓
郵編
產(chǎn)品名稱 甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 3382-40-2004《甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:1.T4標(biāo)準(zhǔn)品0.5mL/瓶,6瓶:標(biāo)準(zhǔn)品溶解于不含T4的人血清中,其濃度如下:
A0nmol/L,B20nmol/L,C50nmol/L,D100nmol/L,
E150nmol/L,F(xiàn)300nmol/L;2.T4銪標(biāo)記物0.5mL/瓶,1瓶
:標(biāo)記物溶于含有牛血白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中
(pH7.8),以〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;3.抗體
0.5mL/瓶,1瓶:溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽緩
沖液(pH7.8)中,并含有〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;
4.T4緩沖液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl鹽緩沖液中(
pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰
性紅色染料,并含有〈0.1%疊氮
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年三月二十二日
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專用試劑,用于檢測人體血清中的甲狀腺素含量。
規(guī)格型號(hào) TRFIA -103:96人份
附件
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