生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400277號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3382-40-2004《甲狀腺素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:1.T4標(biāo)準(zhǔn)品0.5mL/瓶,6瓶:標(biāo)準(zhǔn)品溶解于不含T4的人血清中,其濃度如下: A0nmol/L,B20nmol/L,C50nmol/L,D100nmol/L, E150nmol/L,F(xiàn)300nmol/L;2.T4銪標(biāo)記物0.5mL/瓶,1瓶 :標(biāo)記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中 (pH7.8),以〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;3.抗體 0.5mL/瓶,1瓶:溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽緩 沖液(pH7.8)中,并含有〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑; 4.T4緩沖液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl鹽緩沖液中( pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰 性紅色染料,并含有〈0.1%疊氮 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專用試劑,用于檢測人體血清中的甲狀腺素含量。 |
規(guī)格型號(hào) | TRFIA -103:96人份 |
附件 | |