| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)亮甲店村甲1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]155號(hào)”文件：關(guān)于注銷“組合型髖關(guān)節(jié)”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460112號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)永豐鄉(xiāng)亮甲店村甲1號(hào)二層201 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 組合型髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0118《髖關(guān)節(jié)假體》YY 0018《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨螺釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭、髖臼杯、金屬杯、塑料臼、髖臼螺釘部件組成。部件可組合成鈦、鈷合金全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)、雙動(dòng)半髖關(guān)節(jié)。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金或鑄造鈷鉻鉬合金，股骨頭、金屬杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼杯、塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯，髖臼螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，顯示環(huán)材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。 |
| 有效期 | 2009.02.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于股骨頸骨折髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
