| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3100157號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱融合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0959－2003《脊柱融合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為TC4（Ti-6A-4V)鈦合金。硬度值應(yīng)不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μ m，表面不得有不連續(xù)的缺陷、毛刺、銳棱。產(chǎn)品未滅菌 。產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)：本產(chǎn)品采用棒材，經(jīng)精密機(jī)械加工而成 ，它符合椎間盤及脊柱的生理結(jié)構(gòu)。其外型為對(duì)稱螺紋空 心設(shè)計(jì)，8～48個(gè)小孔，以達(dá)到上下椎體骨性融合。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于脊椎融合。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
