生產(chǎn)場所 | 上海市吳漕路1008號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3640154號 |
生產(chǎn)單位 | 上海其勝生物制劑有限公司 |
地址 | 上海市吳漕路1008號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0077-2005《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是以高純度透明質(zhì)酸鈉籍生理平衡液配制而成。透明質(zhì)酸鈉凝膠是由N- 乙酰氨基葡萄糖和D-葡糖醛酸交替連接而成的直鏈多糖 。外觀無色透明粘稠狀液體;透光率≥99.0%(660nm) ;特性粘度:≥500cm3/g;重金屬含量≤10μg/g;蛋白質(zhì) 含量≤0.1%;紫外吸收:260nm≤1.0,280nm≤1.0。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月三日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 供眼科、外科及關(guān)節(jié)腔注射用。用作外科手術(shù)的輔助劑,預(yù)防術(shù)后組織粘連;用作骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤滑劑,防止骨關(guān)節(jié)粘連;用作眼外科手術(shù)的填充劑,起手術(shù)空間及手術(shù)墊作用。 |
規(guī)格型號 | 0.4ml, 0.5ml, 0.8ml, 1ml, 2ml, 2.5ml, 3ml, 5ml |
附件 | |