| 生產(chǎn)場所 | 沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)49號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3300623號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 沈陽市和平區(qū)三好街84－2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線計算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0110-2005《PROVIZ系列X射線計算機(jī)體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描機(jī)架、X射線發(fā)生器（140kV/500mA)、掃描床、控制臺、圖像處理系統(tǒng)等組成 。高對比度分辨率不大于0.75mm（標(biāo)準(zhǔn)重建)；低對比度 分辨率不大于3.0mm（0.5%對比度)；圖像重建時間：單 層體部應(yīng)不大于1.1s,頭部應(yīng)不大于1.3s；最小體層厚度 0.5mm；掃描速度0.5-2s；連續(xù)螺旋掃描時間不小于60s； 掃描架傾斜角度±30°。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線斷層掃描成像供臨床診斷。 |
| 規(guī)格型號 | PROVIZ 8 |
| 附件 | |
