| 生產(chǎn)場所 | 深圳市龍崗區(qū)平湖大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3281355號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗區(qū)平湖大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | BTI-035 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0570-2005《BTI磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體、譜儀、梯度功率放大器、床體、計算機成像系統(tǒng)部份組成。性能：⑴永磁體，磁 感應(yīng)強度0.35T±10%。⑵磁場的均勻性，在永磁體的磁場 中心φ300mm球體內(nèi)，磁場的均勻性應(yīng)不大于30ppm。⑶磁 場的穩(wěn)定性，應(yīng)不大于20ppm/h。⑷圖像幾何畸變，應(yīng)不 大于5%。⑸圖像均勻性，體部線圈應(yīng)不小于75%,頭部線圈 應(yīng)不小于80%。⑹斷層掃描厚度2mm～80mm。⑺層間距偏差 應(yīng)不大于±1mm或小于20%，兩者取大者。（8)高對比度 分辨率：頭部和體部不大于2mm。（9)表面線圈信噪比頭 部線圈≥80體部線圈≥60。（10)最大梯度磁感應(yīng)強度≥ 10mT/m。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | BTI-035 |
| 附件 | |
