| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)凱弛大廈B座2層 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司”變更為“北京國藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司”，注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301416號(hào)”變更為“ 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301416號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301416號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京國藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地三街9號(hào)金隅嘉華大廈D座408室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 大型C臂血管造影機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0197-2003《Eagle-E大型C臂血管造影機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由C型臂(機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)、主控機(jī)、操縱控制臺(tái)、近臺(tái)操縱盤、AFD顯示屏)、高壓發(fā)生 系統(tǒng)（高壓發(fā)生裝置、高壓操縱面板、束光器、球管)、 導(dǎo)管床（選配件)和數(shù)字減影系統(tǒng)（影像增強(qiáng)器、主機(jī)兩 臺(tái)、顯示器4臺(tái)、打印機(jī)（選配件)一臺(tái))組成。性能： 1、分辨力：不小于14lp/cm（FLD為310mm視野狀態(tài))；不 小于16lp/cm（FLD為230mm視野狀態(tài))；不小于18lp/cm（ FLD為150mm視野狀態(tài))。2、最低照射劑量率：不大于 80μR/s（FLD為310mm視野狀態(tài))；不大于100μR/s（ FLD為230mm視野狀態(tài))；不大于224μR/s（FLD為150mm視 野狀態(tài))。3、可 |
| 有效期 | 2009.11.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位做血管、非血管造影及參與治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Eagle-E |
| 附件 | |
