| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)開發(fā)區(qū)二期白楊路11號(hào)（北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司良鄉(xiāng)分公司) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460748號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)紫竹院路31號(hào)華澳中心嘉慧苑2010室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：C系列 脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1306-2006 《脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三種型號(hào)。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝 。 CGW-Ⅰ型固定系統(tǒng)由光滑棍、網(wǎng)狀棍、椎弓根釘、自鎖螺 釘、角度U型釘、U型釘、偏口U型釘、封口椎弓根釘、椎 弓根鉤、椎板鉤、萬向塊、萬向側(cè)塊、左、右側(cè)塊、固定 塊、光滑連接棍、網(wǎng)狀連接棍、連接塊、鎖固螺帽、墊高 螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定墊片、三齒墊片、蓋、 連接器、小螺釘、襯套、推拉力釘、連接桿組成； CSRS-Ⅰ型固定系統(tǒng)由滑脫復(fù)位桿、推拉力釘、U型釘、角 度U型釘、光滑棍、網(wǎng)狀棍、球面螺帽、鎖固螺帽、墊高 螺帽、小螺釘組成；C |
| 有效期 | 2011.05.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CGW-Ⅰ適用于脊柱側(cè)彎、椎管狹窄脊柱后路內(nèi)固定。CSRS-Ⅰ適用于椎體滑脫后路內(nèi)固定。CSRS-Ⅱ適用于椎體滑脫伴峽部裂后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
